El cambio en la cultura jurídica en la relación médico-paciente supuso acabar con el sentido paternalista de esta relación en la que el médico decidía por el paciente, por lo que, actualmente, el paciente y sus derechos son los protagonistas de esta relación, con lo que es el paciente quién puede decidir.

La ley define el consentimiento informado como la conformidad expresa del paciente, manifestada por escrito previa obtención de la información adecuada, para la realización de un procedimiento diagnóstico o terapéutico que afecte a su persona y que comporte riesgos importantes, notorios o considerables.

Es decir, el consentimiento informado representa el derecho que tiene el paciente a recibir información y explicaciones sobre el proceso al que va a ser sometido para posterirmente dar su aprobación para ser sometido a estos procedimientos.

El consentimiento informado es un derecho del paciente y su obtención un deber del médico.